任职要求：

1、医药化工等相关专业本科及以上学历，经验丰富或能力突出的可以放宽到大专；

2、冻干制剂工作经验2年以上。具有冻干制剂设备验证、清洁验证、工艺验证、GMP认证等工作经验者优先。

3、熟悉药品冻干原理、掌握冻干工艺设备操作和维护能力，会进行设备故障或异常情况处理，能够解决产品冻干过程遇到的实际问题，能进行设备的维护保养;

4、接受过制冷专业、压力容器、机电维修或药学相关专业培训优先；

5、熟悉国内外相关法规，有化妆品冻干产品开发经验优先；

6、备一定的沟通能力、组织能力、问题分析和解决能力、逻辑思考能力；有上进心、责任心、良好的组织领导能力；




岗位职责：

1、掌握冻干生产工艺技术，能指导操作人员按照sop要求正确进行冻干生产；

2、解决生产过程中发生的工艺偏离或设备故障等意外情况，及时处理和汇报情况；

3、参与新产品冻干曲线制定和试验、工艺曲线优化，放大生产，对实验数据进行分析和改进；

4、协助研发部门开展工艺放大生产，参与方案的审核，对存在的技术性问题提出改进意见；

5、可独立进行产品的冻干生产操作、对产品的冻干工艺符合性负责；

6、车间冻干生产中的偏差、变更的评估和执行；

7、岗位SOP、记录等文件的起草、修订；

8、熟悉冻干生产设备的操作流程及维护保养的内容，可独立进行设施设备的确认；

9、能独立开展本部门的工艺验证工作，确保验证计划序时完成；

10、完成工作现场和区域内的清洁卫生和消毒工作并对清场质量负责；

11、其它临时性工作。